Japonijoje lapkričio 13 d. pradėta pardavinėti „Leqembi Pen“ – poodinių injekcijų forma tiekiamą Alzheimerio ligos gydymo preparatą lekanemabą. Vaistą vystančios bendrovės „Eisai“ ir „Biogen“ nurodo, kad tai naujas jau žinomo gydymo būdas, skirtas tam tikriems pacientams, sergantiems ankstyvos stadijos Alzheimerio liga.
Naujoji forma skirta savaitiniam vartojimui
Iki šiol vaistas Japonijoje buvo leidžiamas į veną gydymo įstaigoje kas dvi savaites. Naujojoje formoje numatytos dvi poodinės injekcijos vieną kartą per savaitę – iš viso 500 mg. „Eisai“ nurodo, kad viena injekcija trunka apie 15 sekundžių.
Tai suteikia galimybę daliai pacientų vaistą suleisti patiems arba padedant artimajam. Tačiau pirmas suleidimas turi būti atliktas gydymo įstaigoje, dalyvaujant gydytojui arba jam tiesiogiai prižiūrint. Prieš savarankišką vartojimą pacientas arba globėjas privalo būti apmokytas, suprasti rizikas ir mokėti reaguoti į nepageidaujamus reiškinius.
Rugsėjį patvirtintas būdas, lapkritį pradėta prekyba
Japonijos reguliuotojai poodinę lekanemabo formą patvirtino rugsėjo 16 d. Lapkričio 13-ąją ji įtraukta į nacionalinį sveikatos draudimo kainyną ir pradėta tiekti rinkai. Japonija, po JAV, tapo antrąja šalimi, kurioje ši forma pradėta pardavinėti.
Vaistas skirtas lengvo pažinimo sutrikimo arba lengvos demencijos dėl Alzheimerio ligos progresavimui lėtinti. Jis nėra vaistas, visiškai išgydantis Alzheimerio ligą.
Namų injekcijos neatšaukia medicininės stebėsenos
Lekanemabo vartojimas susijęs su galimais amiloido sukeltų smegenų vaizdinių tyrimų pokyčiais, vadinamais ARIA. Dėl jų gali atsirasti smegenų patinimas ar kraujosruvos. Todėl prieš gydymą ir nustatytais etapais būtini smegenų magnetinio rezonanso tyrimai.
„Eisai“ nurodo, kad namų injekcijos gali sumažinti vizitų į infuzijų centrus poreikį, tačiau klinikinis stebėjimas išlieka būtinas. Kiek pacientų Japonijoje pasirinks naują preparato formą ir kiek tai realiai sumažins gydymo sistemos sąnaudas, kol kas neaišku.
Preparato kūrimui ir registravimui vadovauja „Eisai“, o komercinėje veikloje taip pat dalyvauja „Biogen“.
Šaltiniai: „Eisai“.
Diskusija (0)
Kol kas komentarų nėra. Parašykite pirmąjį.
Registruotis nereikia, jeigu svetainės komentarų nustatymai to nereikalauja. Komentarai gali būti moderuojami. Reklama ir šlamštas neleidžiami.